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鹽酸環丙沙星片
更新時間:2009-11-18 09:13:31 閱讀次數:1037
藥品名稱:鹽酸環丙沙星片
批準文號:國藥準字H52020041
包裝規格:0.25g×10片×1000盒
生產廠家:貴州三仁堂藥業有限公司
產品詳情
鹽酸環丙沙星片說明書
 
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
 
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸環丙沙星片
英文名稱:Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yansuan Huanbingshanxing Pian
【成      分】本品主要成分為鹽酸環丙沙星片。
【性      狀】
本品為白色或類白色片或薄膜包衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。
【適 應 癥】
用于敏感引起的
1.泌尿生殖系統感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。
2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。
3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產昌毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌所致。
4.傷寒。
5.骨和關節感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥等全身感染。
【規      格】0.25g(按環丙沙星計)
【用法用量】
口服。(1)成人常用量:一日0.5~1.5g,分2~3次。(2)骨和關節感染:一日1~1.5g,分2~3次,療程4~6周或更長。(3)肺炎和皮膚軟組織感染:一日1~1.5g,分2~3次,療程7~14日。腸道感染:一日1g,分2次,療程5~7日。(5)傷寒:一日1.5g,分2~3次,療程10~14日。(6)尿路感染:急性單純性下尿路感染,一日0.5g,分2次服,療程5~7日;復雜性尿路感染,一日1g,分2次,療程7~14日。單純性淋病:單次口服0.5g
【不良反應】
1.       胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.       中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.       過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多行性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4.       偶可發生:
(1)       癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)       血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)       結晶尿,多見于高劑量應用時。
(4)       關節疼痛。
(5)       少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氨增高及周圍血像白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
【禁      忌】
對本品幾喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【注意事項】
1.       由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。
2.       本品宜空腹服用,食物雖可延遲其吸收,但其總吸收量(生物利用度)未見減少,故也可用于餐后服用,以減少胃腸道反應;服用時宜同時飲水250ml。
3.       本品大劑量應用或尿PH值在7以上可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
4.       腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
5.       應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發生光敏反應需停藥。
6.       肝功能減退時,如需重度(肝硬化腹水)可減少藥物清楚,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。
7.       原有中樞神經系統患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥的研究尚未明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
【兒童用藥】
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時,可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年用藥】
老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。
【藥物相互作用】
1.       尿堿化藥可減少本品在尿中的溶解度,導致結晶尿很腎毒性。
2.       含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服的吸收,建議避免合用。不能避免時應在服本品前2小時,或服藥后6小時服用。
3.       本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部分的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
4.       環孢素與本產品合用時,其血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,并調整劑量。
5.       本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
6.       丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
7.       本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期延長,并可能產生中樞神經系統毒性。
8.       去羥肌苷(DDI)藥可減少本品的口服吸收,因其制劑所含的鋁及鎂,可與本品螯合,故不宜合用。
【藥物毒理】
本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活動性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用;腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌。克雷伯菌屬,變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌”和莫拉菌屬均具有高度抗菌活動性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌,溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗拒活性。對沙眼衣原體,支原體,軍團菌具有良好抗微生物作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活動。對厭氧菌的抗菌活性差。
環丙沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡,[藥物過量]尚不明確。
【藥代動力學】
  健康人口服本品0.2g或0.5g后,其血藥峰濃度(Cmax)分別為1.21ug/ml和2.5ug/ml,達峰時間(Tmax)為1~2小時。廣泛分布至各組織、體液(包括腦脊液)”,組織中的濃度常超過血藥濃度,蛋白質結合率約為20~40%。血消除半衰期(t1/2β)4小時。可在肝臟部分代謝,代謝物仍具較弱的活性。口服給藥后24小時以原形經腎排出給藥量的40%~50%。以代謝物形式排出約15%.同時亦有一部分藥物經膽汁和糞便排泄。
【貯      藏】遮光,密封保存。
【包      裝】鋁塑包裝,0.25g*10片*1板。
【有 效 期】30個月
【執行標準】《中國藥典》2005年版二部
【批準文號】國藥準字H52020041
【生產企業】
企業名稱:貴州三仁堂藥業有限公司
生產地址:貴州省遵義市淮河路3號(董公寺工業園區)
郵政編碼:563003
電話號碼:0852-8631138
傳真號碼:(0852)8672678
營銷部劉經理  手機號:13688528871
網址:www.uqiiev.tw
互聯網備案號:黔ICP備10005032號 中華人民共和國互聯網藥品信息服務資格證書 證書編號:(黔)-非經營性-2010-0001
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版權所有:貴州三仁堂藥業有限公司
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